Organes: Tumeurs stromales digestives (GIST) - Le promoteur: Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas (GEIS)

Étude REGISTRI : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du régorafénib seul en première ligne, chez des patients porteurs d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique et/ou non résécable, non muté KIT/ PDGFR. Les tumeurs stromales gastro-intestinales sont une forme très rare de cancer du tube digestif. Elles ne représentent que 1 % des tumeurs digestives. Plus précisément, la tumeur stromale gastro-intestinale apparaît dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules particulières qui régissent les mouvements rythmiques du tube digestif et que l’on trouve dans sa paroi. Les tumeurs stromales peuvent se former dans n’importe quelle partie du tube digestif, mais siègent principalement dans l’estomac ou l’intestin grêle (20-30 %). On en trouve plus rarement dans le gros intestin, le rectum ou l’oesophage. Le régorafénib est un anticancéreux inhibiteur de plusieurs kinases dont celles contre les récepteurs à activité tyrosine kinase. Il inhibe un large spectre de facteurs de croissance et de prolifération des cellules. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du régorafénib administré seul en première ligne de traitement chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique et/ou non résécable et non mutée. Les patients recevront du régorafénib 4 fois par jour pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera répété lors de cures de 28 jours tant qu’un bénéfice sera observé ou jusqu'à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant un an.

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